? ? ? ?3月18日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式發(fā)布，并將于2021年6月1日起施行。新條例共107條，分總則、產(chǎn)品注冊(cè)與備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任和附則8章。
? ? ? ?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定于2000年，2014年和2017年做了全面修訂和部分修改。對(duì)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。