新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式發(fā)布

日期： 2021-03-18

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? ? ? ?3月18日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式發(fā)布，并將于2021年6月1日起施行。新條例共107條，分總則、產(chǎn)品注冊(cè)與備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任和附則8章。

? ? ? ?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定于2000年，2014年和2017年做了全面修訂和部分修改。對(duì)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

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2025年質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核

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為完善公司質(zhì)量管理體系，持續(xù)滿足適用的法律法規(guī)要求及顧客需求，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性,識(shí)別質(zhì)量管理體系潛在改進(jìn)區(qū)域，從而提升公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。5月12日至13日上午，由北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司對(duì)我公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督審核。審核期間各部門人員積極配合，審核老師依據(jù)審核計(jì)劃及準(zhǔn)則對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面梳理，給予中肯評(píng)價(jià)和改進(jìn)建議。針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)和建議項(xiàng)我公司舉一反...

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新質(zhì)升級(jí) 津石為開(kāi)—藍(lán)莫德新一代新品獲證上市??！

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CUA2024圓滿落幕，藍(lán)莫德大放異彩

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2022 . 01 . 14

抗疫情保服務(wù)

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近期天津遭遇新的一輪新冠病毒傳播，全市進(jìn)入應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)，藍(lán)莫德公司也積極配合政府整體安排，共同抗擊疫情。雖然公司辦公有時(shí)會(huì)受到影響，但公司具有完備的線上辦公系統(tǒng)，現(xiàn)已運(yùn)行開(kāi)展，不會(huì)影響客戶的溝通與采購(gòu)。若您有需求可通過(guò)下面的電話與我公司相關(guān)人員聯(lián)系，公司將全力提供服務(wù)。聯(lián)系電話：022-23782310，23782311，23782312，23782313銷售服務(wù)熱線：&#...

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2021 . 04 . 08

公司開(kāi)展客服專項(xiàng)培訓(xùn)

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喜迎2020，回顧 CUA2019全國(guó)泌外年會(huì)廣州參展盛況

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